Производителям медизделий предоставили дополнительный год на обновление регистрационных данных

Правительство РФ постановило перенести сроки вступления в силу отдельных требований Правил государственной регистрации медицинских изделий. Так, с 1 сентября 2026 на аналогичную дату 2027 года сдвинуто введение нормы, позволяющей отменять регистрацию медизделий при отсутствии в регдосье актуальных сведений об уполномоченном представителе производителя.

Разработчиком проекта выступил Минздрав РФ. Регулятор отмечал, что инициатива подготовлена после обращений объединений зарубежных производителей медизделий, которые из-за ограничительных мер продолжают сталкиваться со сложностями при оформлении и обновлении документов, подтверждающих полномочия уполномоченных представителей на территории России.

Источник: журнал Vademecum