⚖️ В отличие от РРПП, сведения регистрационного досье медицинского изделия содержат достоверную инфо...
⚖️ В отличие от РРПП, сведения регистрационного досье медицинского изделия содержат достоверную информацию о характеристиках такого медицинского изделия
При закупке медицинских изделий заказчиком было установлено ограничение допуска иностранных товаров согласно Постановлению № 1875. На участие в закупке было подано пять заявок, три из которых были отклонены ввиду декларирования иностранного происхождения товара. Один участник закупки обжаловал отклонение своей заявки. По его мнению, указанная в извещении характеристика повязки для фиксации катетеров «дополнительная впитывающая подушечка» со значением «наличие» не производится на территории ЕАС. Таким образом, в данном случае участники закупки, указавшие российское происхождение товара, предоставили недостоверную информацию.
ФАС признал жалобу обоснованной, а суд оставил решение контрольного органа в силе.
Правовая оценка суда: согласно правилам государственной регистрации медицинских изделий, эксплуатационная документация производителя, в том числе инструкция по применению, входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия, и, соответственно, ее изменение требует внесения изменений в ее регистрационное досье.
Участники под номерами 1 и 3, признанные комиссией соответствующими требованиям извещения, по спорному товару указали страну происхождения Российская Федерация, представили в качестве подтверждающего документа регистрационное удостоверение № РЗН № 2014/1574 от 17.07.2024 «Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006».
Информация из регистрационного досье в отношении регистрационного удостоверения № РЗН № 2014/1574 позволяет констатировать, что указанные повязки не содержат установленную заказчиком в извещении характеристику «дополнительная впитывающая подушечка – наличие».
В свою очередь, документы регистрационного досье содержатся в государственной информационной системе Росздравнадзора, в связи с чем не могут быть признаны ничтожными и являются прямыми доказательствами недостоверности представленных участниками номер 1 и 3 сведений.
В поданных заказчику заявках данные участники подтвердили соответствие характеристик предлагаемого им к поставке товара характеристикам, требуемым заказчику, тем самым представив недостоверные сведения в отношении характеристик товара, а именно о наличии у товара дополнительной впитывающей подушечки.
Таким образом, комиссия заказчика должна была выявить в заявке наличие недостоверной информации и на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ отклонить.
📄 Решение АС Хабаровского края от 09.09.2025 по делу № А73-9454/2025
Источник: ПРОГОСЗАКАЗ.РФ (VK)
При закупке медицинских изделий заказчиком было установлено ограничение допуска иностранных товаров согласно Постановлению № 1875. На участие в закупке было подано пять заявок, три из которых были отклонены ввиду декларирования иностранного происхождения товара. Один участник закупки обжаловал отклонение своей заявки. По его мнению, указанная в извещении характеристика повязки для фиксации катетеров «дополнительная впитывающая подушечка» со значением «наличие» не производится на территории ЕАС. Таким образом, в данном случае участники закупки, указавшие российское происхождение товара, предоставили недостоверную информацию.
ФАС признал жалобу обоснованной, а суд оставил решение контрольного органа в силе.
Правовая оценка суда: согласно правилам государственной регистрации медицинских изделий, эксплуатационная документация производителя, в том числе инструкция по применению, входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия, и, соответственно, ее изменение требует внесения изменений в ее регистрационное досье.
Участники под номерами 1 и 3, признанные комиссией соответствующими требованиям извещения, по спорному товару указали страну происхождения Российская Федерация, представили в качестве подтверждающего документа регистрационное удостоверение № РЗН № 2014/1574 от 17.07.2024 «Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006».
Информация из регистрационного досье в отношении регистрационного удостоверения № РЗН № 2014/1574 позволяет констатировать, что указанные повязки не содержат установленную заказчиком в извещении характеристику «дополнительная впитывающая подушечка – наличие».
В свою очередь, документы регистрационного досье содержатся в государственной информационной системе Росздравнадзора, в связи с чем не могут быть признаны ничтожными и являются прямыми доказательствами недостоверности представленных участниками номер 1 и 3 сведений.
В поданных заказчику заявках данные участники подтвердили соответствие характеристик предлагаемого им к поставке товара характеристикам, требуемым заказчику, тем самым представив недостоверные сведения в отношении характеристик товара, а именно о наличии у товара дополнительной впитывающей подушечки.
Таким образом, комиссия заказчика должна была выявить в заявке наличие недостоверной информации и на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ отклонить.
📄 Решение АС Хабаровского края от 09.09.2025 по делу № А73-9454/2025
Источник: ПРОГОСЗАКАЗ.РФ (VK)